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标题: 科普 | 小儿麻醉的风险,宝爸宝妈们在担忧什么? [打印本页]

作者: 糖糖不次糖    时间: 2023-2-6 21:07
标题: 科普 | 小儿麻醉的风险,宝爸宝妈们在担忧什么?
以下文章来源于麻醉微学堂,作者麻醉微学
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小儿麻醉有哪些风险?如果你的2岁儿子或女儿需要手术和麻醉,你该怎么办?麻醉药品有风险吗?你同意继续吗?你应该等到他或她3岁吗?
所有这些问题的答案是:“看情况。”
让我们看看2018年存在的建议。

2016年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布《药物安全通讯》《药物安全通讯警告 》指出,3岁以下儿童使用全身麻醉和镇静药物麻醉超过3小时,或反复使用麻醉药,“可能会影响儿童大脑发育”。

2016年12月FDA声明的内容如下:
“美国食品和药物管理局(FDA)警告说,在3岁以下儿童或妊娠晚期孕妇的手术或程序中重复或长时间使用全身麻醉和镇静药物可能会影响儿童大脑的发育。与动物研究一致,最近的人体研究表明,婴儿或幼儿单次、相对较短时间暴露于全身麻醉和镇静药物不太可能对行为或学习产生不良影响。然而,需要进一步的研究来充分描述早期麻醉剂暴露如何影响儿童的大脑发育。医疗保健专业人士应平衡幼儿和孕妇适当麻醉的获益与潜在风险,尤其是持续时间可能超过3小时的手术或3岁以下儿童需要多次手术的情况。与父母、护理人员和孕妇讨论需要麻醉和镇静药物的手术或程序的益处、风险和适当时机。”

该FDA警告导致以下11种常见全身麻醉药和镇静剂的标签变更:

其中,七氟烷和丙泊酚是用于儿科麻醉的主要药物。婴儿和儿童的麻醉最常通过七氟烷蒸气的吸入诱导开始,因为大多数婴儿和儿童在诱导前没有静脉管路。小儿静脉注射催眠药主要是异丙酚。

由于FDA的这一声明,丙泊酚包装说明书警告标签现为:
“儿童使用(动物毒理学和/或药理学)。一些已发表的儿童研究表明,在生命早期重复或长期暴露于麻醉剂后可能发生类似的缺陷,并可能导致不良认知或行为影响。这些研究具有实质性局限性,尚不清楚观察到的效应是否是由于麻醉/镇静药物给药或其他因素(如手术或基础疾病)所致。麻醉和镇静药物是需要手术、其他程序或检查的儿童护理的必要组成部分,不能推迟,没有特定的药物被证明比任何其他药物更安全。关于任何需要麻醉的择期手术的时间安排的决定应考虑手术的受益与潜在风险的权衡。”
对于七氟烷,包装说明书警告标签现为:
“在新生儿、婴儿和3岁以下儿童的手术或程序中重复或长时间使用全身麻醉和镇静药物,包括妊娠晚期的宫内暴露,可能对大脑发育产生负面影响。考虑幼儿适当麻醉的受益与潜在风险,特别是对于可能持续超过3小时的手术或在出生后前3年内需要多次手术。如果推迟某些程序不会危及儿童的健康,那么推迟这种程序可能是适当的。没有一种特定的麻醉或镇静药物被证明比另一种更安全。人体研究表明,年轻儿科患者单次短时间暴露于全身麻醉剂不太可能对行为和学习产生负面影响;然而,还需要进一步的研究来充分描述麻醉剂暴露如何影响大脑发育。“

在儿科麻醉方面,这11种全身麻醉药没有真实的替代品。右美托咪定和麻醉镇痛药不在FDA清单上,但右美托咪定和麻醉镇痛药本身不足以提供全身麻醉。

这对医生和家长关于3岁以下儿童使用麻醉剂意味着什么?

婴幼儿全身麻醉的最常见适应症是短期手术,如用于慢性耳部感染的耳管、疝修补术或腺样体切除术。有时婴儿或幼儿需要全身麻醉或镇静,以便他们在手术过程中保持静止,例如当他们需要MRI或CT扫描时。

在美国,每年估计有 150 -200 万 3 岁以下的儿童接受麻醉。在 FDA 发表声明之前,德克萨斯州儿童医院每年处理超过 43,000 例病例。这些病例中约有 13,000 例涉及 3 岁以下的患者,其中超过 11,000 例麻醉药持续时间超过 3 小时。几乎所有的长时间麻醉都是针对严重的先天性疾病,治疗不能推迟到患者年满 3 岁。由于 FDA 的警告,医院采纳了警告的建议,即在父母、外科医生和其他医生以及麻醉医生之间进行讨论,讨论内容包括麻醉的持续时间、为多次手术进行多次全身麻醉的任何计划,以及手术可以推迟到3岁以后的可能性。

美国儿科学会外科顾问小组主席、哈佛医学院麻醉学副教授Dr. Constance Houck说:
"最近发表的两项研究对疝气修复术的短期麻醉暴露进行了研究,没有显示接受过全身麻醉的人和没有接受过全身麻醉的人在神经行为上的差异。大多数手术不超过一小时,但一些有重大先天缺陷的婴儿和儿童需要更长时间的手术。这方面的例子包括唇裂和腭裂以及泌尿道或胃肠道的畸形等缺陷”。将主要的整形手术推迟到儿童长大后进行,通常不是一种选择。"没有证据表明应该推迟短期手术,但父母应该始终与孩子的儿科医生和外科医生讨论手术时机的风险和好处。"

美国麻醉医师协会对FDA声明的回应如下:
“累积的人体数据表明,一次短暂的麻醉与儿童的认知或行为异常无关。然而,大多数但不是所有的儿童研究都表明,反复和/或长期接触与随后的学习或行为困难有关。”

除了FDA的药物建议外,还有很好的文件记录了对3岁以下儿童手术的外科关注。例如,儿童扁桃体切除术的建议是推迟到3岁,这是基于3岁以下呼吸系统并发症增加的高度证据。

关于小儿麻醉的一个最重要的考虑因素是,谁将进行麻醉?询问即将为您的孩子进行麻醉的麻醉医生的经验和培训是很重要的。

有些麻醉医生在小儿麻醉方面接受了一到两年的专业培训,通常是在学术性的儿科医院,因此他们受过良好的培训,可以照顾您的孩子。在社区医院,有经验的麻醉医生在接受住院医师培训后就开始照顾儿童,他们通常做小儿麻醉。

让我们回到你的2岁孩子是否应该进行麻醉和手术的问题上。

对你来说,答案取决于你孩子的手术是否是选择性的,可以等到他或她3岁,是否是一次性的手术,是否是短暂的手术,是否是紧急情况,或者是为了补救先天性的畸形而不能拖延。

你需要与外科医生、麻醉医生,也许还有你的儿科医生进行知情同意讨论。如果你孩子的手术是一次性的麻醉,是常见的短期手术,如鼓膜置管或腹股沟疝气修复,那么继续麻醉和手术很可能是正确的答案。如果手术很紧急,或者推迟手术会导致不良后果,那么进行麻醉和手术将是正确的答案。

相信你的外科医生和内科麻醉医生作为顾问,你会做出正确的选择。

请放心。小儿麻醉学会指出,

"并发症是极其罕见的。在美国,一个健康的孩子因麻醉而死亡或遭受严重伤害的机会(风险)比乘坐汽车的风险要小。
https://theanesthesiaconsultant.com/

References:1.Andropoulos DB, Greene MF. Anesthesia and Developing Brains — Implications of the FDA Warning. N Engl J Med 2017; 376:905-9072.https://www.forbes.com/sites/rit ... -kids/#45afde9138c93.https://www.asahq.org/advocacy/f ... o-the-fda-med-watch4.Lescanne E, et al. Pediatric tonsillectomy: clinical practice guidelines . Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2012 Oct;129(5):264-71.5.http://www2.pedsanesthesia.org/patiented/risks.iphtml

END

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作者: 伞亮一生    时间: 2023-2-7 07:53
这么好的文章,收益不少




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