高大麻 发表于 2015-11-11 10:49:43

中国丙泊酚用于产科麻醉的现状调查

                        1977年丙泊酚首个临床试验公布,1986年丙泊酚应用于临床,20世纪90年代中期我国开始从国外进口丙泊酚应用于临床,90年代后期我国开始自主研制开发丙泊酚,目前我国丙泊酚几乎占近一半的麻醉药市场份额,我国已经是丙泊酚的消耗大国。然而丙泊酚在产科的安全应用却是备受争议。丙泊酚说明书明确说明:能透过胎盘屏障,并可能与新生儿的抑制有关,该药禁用于产科麻醉。妊娠期间不应使用丙泊酚注射液,但在终止妊娠时,可以使用丙泊酚注射液,产妇及哺乳期妇女不宜使用丙泊酚注射液【2009年9月8日乐维静】。妊娠期间禁用丙泊酚,本品能透过胎盘屏障,并可能与新生儿的抑制状态有关,该药禁用于产科麻醉【2012年6月29得普利麻】。众多丙泊酚厂家说明书都把产科麻醉使用丙泊酚列为禁忌症。然而在临床工作中使用丙泊酚诱导产科全身麻醉的案例也非常广泛。在中国说明书常被当成重要依据作为医疗事故判定的参考。丙泊酚说明书和临床的分歧给使用的麻醉大夫带来了需要承担医疗事故责任的法律风险。为此我们依托新青年麻醉论坛及问卷网平台,进行了20天的网络投票调查,共收到调查问卷653份,来自移动中端640份,电脑中端13份。



其中上海22% ,广东18% ,天津16% ,四川10% ,湖北6% ,河南3%,湖南,浙江,北京,山东用户分别占2% ,余 17%为其余省份之和 。为了确保投票的准确性,我们限定每个IP只能投票一次。




此次调查一级医院21人,二级医院283人,三级医院349人,二三级医院占重要部分,一二三级医院的对丙泊酚作为诱导剂用于产科麻醉诱导的支持率分别为90.48%,91.87%,92.84%。



在妇产科专科医院、综合医院产科学组及综合医院未分产科学组的分级中,对丙泊酚作为诱导剂用于产科麻醉诱导的支持率分别为95.04%, 81.4%和92.54%。



在根据职称的分级中,主任医师为176人,有95.45%认为丙泊酚适用产科全身麻醉诱导,主治医师323人,有91.95%认为丙泊酚适用产科全身麻醉诱导,住院医师154人,有89.61%认为丙泊酚适用产科全身麻醉诱导。



根据个人年剖宫产量的分级对比中,年剖宫产小于100台,100-300台,及300台以上的对丙泊酚用于产科麻醉诱导的支持率分别为93.21%,91.67%,92.41%。



根据工作年限0-5年,5-10年,10-20年,20年以上分级,对丙泊酚用于产科麻醉诱导的支持率分别为90.74%,92.59%,94.02%,90.15%。





在丙泊酚生产厂商说明书中标明丙泊酚禁忌产科麻醉应用的问卷中,主任医师,主治医师,住院医师的“坚持反对说明书把丙泊酚作为产科禁忌,应该从说明书中去除”一项的支持率分别为89.77%、85.76%、82.47%。总计为86.06%。



在丙泊酚用于产科合适、安全诱导剂量的调查中1.5mg/kg以下、1.5-2.5mg/kg、2.5-3.5 mg/kg的投票率为42.42%、55.59%、1.99%。根据653份调查结果分析丙泊酚作为产科全身麻醉诱导剂用于临床是90%以上麻醉医师的选择。无论是从医院级别,医院类别,医生职称,医生工作年限,医生产科麻醉病例数量上分类,都近90%或超过90%的支持率选择丙泊酚作为产科麻醉诱导剂。86.06%支持把“丙泊酚禁忌产科使用词、句”删除说明书。只是对于丙泊酚合适的安全剂量范围还存在着不同的认识,但98%都在中华医学会麻醉学分会制定的产科麻醉快捷指南建议的2.5mg/kg以下。尽管对于丙泊酚合适、安全用于产科全身麻醉可能需要进一步的探索与研究,但丙泊酚可以用于产科麻醉的事实已经不容争辩。早日删除说明书禁忌的说法为临床应用提供法律依据时不可待。

美国中佛罗里达大学(UCF)医学院麻醉副教授 黄建宏
河南省方城县人民医院麻醉科 高欢

                  
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