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标题: 先灵葆雅麻醉药(Sugammadex)未获FDA批准 [打印本页]

作者: xyz-cn99 时间: 2008-8-6 17:06
标题: 先灵葆雅麻醉药(Sugammadex)未获FDA批准
【MarketWatch波士顿8月1日讯】周五，先灵葆雅(Schering-Plough Corp.) (SGP)表示，美国食品与药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)已向该公司发函宣布不批准其新型麻醉药物Sugammadex的上市申请。

　　受此消息影响，周五午盘先灵葆雅股价下跌了5%，报20.01美元。

　　先灵葆雅公司在声明中表示，美国食品与药物管理局针对这种新型麻醉药物发出了“不批准函”，理由是担心这种药物可能会引发某些使用者的过敏反应。

　　先灵葆雅表示对美国食品与药物管理局做出的不批准决定感到既意外又失望，因为此前FDA的一个咨询委员会曾在今年3月份表示认可这种药物。尽管FDA的决定不会受到咨询委员会是否推荐的影响，但通常被推荐的药物会都得到该机构的批准。

　　先灵葆雅通过最近收购Organon Biosciences的交易获得了Sugammadex药物的所有权。先灵葆雅表示，该公司将继续与FDA交涉，希望最终能够将这种新型麻醉药物推向市场。

(转自新浪财经网)

作者: xyz-cn99 时间: 2008-8-6 17:08
　　Sugammadex——神经肌肉阻滞剂中的里程碑神经肌肉阻滞剂（NMBAs）是现在麻醉的一个重要成份，理想的NMBAs的首要条件是非去极化神经肌肉阻滞剂，罗库溴胺的发现使停止使用琥珀胆碱的呼声越来越高，但是非去极化肌松药最大的缺陷就是恢复慢，这点可能目前还在使用琥珀胆碱的唯一理由了。

　　从去年下半年到现在，一个神经肌肉阻滞药中的里程碑式的药物离我们越来越近了，通过Pub－Med上的21篇文献检索和新近《Anesthesiology》和《Anesthesia Analgesia》，以及《BJA》杂志介绍，一种新型的氨基类固醇类非去极化肌松药高效拮抗剂——Sugammadex开始被大家认识，也许麻醉医生的用药习惯正在悄悄的发生变革，虽然我们还没有意识到。

　　Sugammadex正在欧洲开展大量的临床实验，虽然还没有受到FDA批准，但是它值得关注。

（瑞金麻醉论坛）

作者: 西凡 时间: 2008-12-16 17:09
上次听一个美国麻醉医生说了，期待！估计会先到中国来临床试验吧~~~

作者: 醉最麻 时间: 2008-12-25 23:06
用的肌松药比较少，用拮抗药的机会更少，就更没怎么关注过这种新型的拮抗药了！落伍中。。。。！

作者: syblion 时间: 2009-1-1 23:10
一个里程碑式的肌松药流产了。

作者: hjjfs 时间: 2009-11-10 14:13
什么时候重新使用呢

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