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标题: CRO：中国生物医药科研便捷新势力 [打印本页]

作者: 金狮 时间: 2011-10-14 10:00
标题: CRO：中国生物医药科研便捷新势力
生物医药行业相关人士对CRO这个名词并不陌生。CRO是Contract Research Organization的缩写，通常翻译成合同研究组织，或协议研究组织，是指主要从事生物医药科学实验或药物、医疗器械等产品的研发外包服务的组织。
CRO自80年代初起源于美国，当时随着美国FDA对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善，使得药品的研究开发过程也相应变得更为复杂耗时且费用更高。为节省经费及人力，实现研究开发的专业化和资源配置的最优化，委托CRO进行专业的技术开发、科研实验以及临床试验，就成为国外制药企业和科研机构进行医药生物研发的主要途径。
   在中国，随着医药政策的不断规范完善，科研格局也在逐步发生变化。长期以来，我国生物医药研发的职能多由科研院所和大专院校承担，通常是采取企业与高校和科研院所的某个课题组合作的形式，虽然同样以合同进行约束，但课题组或个人并非法人，合同也是与其所在单位科研处签订的。这对研究课题组或个人没有太大约束和控制，尤其是保密责任方面。因此，这种缺乏最为重要的独立法人资格的直接研究小组，不具备CRO的优越性。而CRO具有独立的法人，能提供具有法律意义的合同保障，并且能够承担的业务已拓宽至生物技术、药物研发、三期临床等，这意味着不仅是药厂可以利用CRO外包来加速自己的药物研发、上市，普通科研人员也完全可以放心地利用CRO资源来辅助自己的科研，缩短实验周期，不必担心课题泄密方面的问题。在中国，已经有大量的高校科研人员和临床医师在面临本职工作和科学研究的双重压力时，会选择外包实验来缩短科研周期。
   这种情况促进了中国CRO的快速崛起。中国的CRO行业承接了吸引服务外包的惯常优势—优质人才和低廉成本。CRO企业的主要变动成本来自雇员成本，而类似于IT外包的优势，中国的高校扩招供应了大量化学、生物、医药类专业的毕业生。这就致使中国CRO的收费标准与国外同行相比大大降低。
   总而言之，我国CRO凭借专业技术，经济成本、医生患者人群方面的优势正受到越来越多全球医药企业和科研人员的青睐，CRO业务逐渐向中国倾斜。目前国内较知名的CRO公司有：杭州百替生物技术有限公司，杭州泰格医药科技有限公司，北京凯维斯医药咨询有限公司，上海瀛科隆医药开发有限公司等等。

作者: 金狮 时间: 2011-11-7 09:06
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交给研究生做，如果是有责任心的还好，没有责任心，专业水平又有限的话，实验延期，数据不准确的风险太大。有些医生还是愿意多花一点钱交给公司去做的，起码签过合同比较有保障。

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