全球首个特异性结合性肌松药拮抗剂-布瑞亭®在中国获批上市! - 新青年麻醉论坛

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2017-4-27 10:32 上传

4月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭®（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。

作为近年来麻醉领域的重大进展，布瑞亭®帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛（以下简称肌松）状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后转归。

获批适应症：

– 在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。

– 儿科患者：在儿童和青少年中，仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞（2～17岁）。

据中华医学会麻醉学分会发布的《肌肉松弛药合理应用的专家共识（2013）》提及，布瑞亭(舒更葡糖钠、Suganmladex)是新型氨基甾类肌松药特异性拮抗剂，为修饰后的γ－环糊精。其以一个分子对一个分子的形式选择性、高亲和性地包裹罗库溴铵或维库溴铵后，经肾脏排出，不需同时伍用抗胆碱药物。血中和组织中肌松药的浓度迅速下降，神经肌肉接头功能恢复常态。

静脉注射小剂量(2 mg/kg)布瑞亭能够立即逆转罗库溴铵的轻度阻滞作用，增加剂量(4 mg/kg)能够立即逆转罗库溴铵的深度阻滞作用(PTC=2)；

麻醉诱导给予罗库溴铵0．9 mg/kg后需立即拮抗罗库溴铵肌松效应时，静脉注射较大剂量(8～16 mg/kg)布瑞亭，3 min内可以立即消除罗库溴铵阻滞作用，神经肌肉传导功能恢复正常。

国内外安全性数据均表明，在成人、儿童、老年以及肾功能衰竭患者、肺部或心脏疾病患者中，布瑞亭耐受性良好。布瑞亭对苄异喹啉类肌松药无拮抗作用。临床应用布瑞亭能够明显降低术后肌松药残留阻滞作用的发生率和显著提高罗库溴铵和维库溴铵临床应用的安全性。

默沙东研发（中国）有限公司总经理李正卿博士表示：“布瑞亭®是全球首个、也是目前唯一的一个特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物。该药物在中国的上市，将开启中国麻醉精准治疗时代。

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2017-4-27 09:41 上传

全麻平衡三角示意图

全麻并非简单打一针就昏过去，而是需要麻醉医生使用镇静、镇痛和肌松药物，并适时逆转，这是临床公认的“全麻平衡三角”。为保证手术顺利实施，需要通过使用肌松剂协助气管插管，为外科手术、尤其是腹腔镜手术提供良好的手术视野。而当手术结束时，如何快速安全地“刹车”——迅速逆转深度和中度的肌松状态，恢复患者自主呼吸和肌肉功能，是麻醉医生在日常工作中面临的一道难题。

在肌松逆转阶段，布瑞亭®以其独特的作用机制，精准拮抗，快速逆转深度和中度的肌松状态。

目前中国每年有超过4500万住院手术，每台手术都需要包括外科手术医生、麻醉医生在内的医护团队通力配合。布瑞亭®的上市将麻醉科医生、外科医生和患者更紧密地连接在一起，助力外科手术进一步高效、安全、舒适。