APSF Newsletter:0.2％罗哌卡因中发现异物

apsf · 发表于 2016-8-31 00:22:42

本帖最后由 apsf 于 2016-8-31 00:22 编辑

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2016-8-31 00:09 上传

0.2％罗哌卡因中发现异物

郑州大学第一附属医院麻醉科李岩翻译

美国弗罗里达大学医学院麻醉科彭勇刚审校

编辑部相关人员:

德克萨斯州医疗中心，Memorial Hermann 医院报道硬膜外穿刺时在0.2％罗哌卡因（费森尤斯卡比，美国）药瓶中发现一种小的，在没放大的情况下像昆虫一样的异物（如图1）。医院行政管理部门、药房和药品生产商均在第一时间及时间给予上报，该批0.2%罗哌卡因全部撤回。

Figure 1. The vial with the foreign object

在进一步调查和与厂商的沟通交流中，他们很快做出反应和支持，调查人员通过显微镜下放大和红外光谱分析，发现该物质是由交织在一起的纤维素组成（如图2）。

Figure 2. higher magnification of the foreign object

药品生产商表示虽然目前仍不能明确该纤维素物质来自药品生产、灭菌或包装的哪个环节，但他们认为极有可能和药瓶瓶盖的生产和包装有关。

屡次与药品污染相关并发症的报道引起了各界对药品无菌操作过程的关注和担忧，最严重一起报道是受污染的甲强龙引发了严重的真菌性脑膜炎。

麻醉药品持续相对短缺已影响到临床麻醉工作现状，再加上我们前面提到的灾难性的药品污染，会更加影响到药品供应。另外，手术室中的快节奏也无法保证对每瓶药品都做到详细检查。

虽然不是每种异物或者污染物都能通过常规肉眼检查发现，但一再出现的关于药品受到污染的报道包括最近有关丙泊酚收到污染的报道提示，临床工作中始终做到认真检查药品，对药品安全性高度警惕是非常必要的。

Reference

1. MeyerT, Martin E, Prielipp R: The largest health care associated fungal outbreak inthe U.S. APSF Newsletter 2013; 28:4-7.

Davide Cattano, MD

John Henschel, MD

Ung Betty, Rph

Evan G Pivalizza, MD

Houston, TX

附件为全文

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zcy · 发表于 2016-9-1 14:35:41

用药和液体前应该检查

枫雪夜归来 · 发表于 2016-9-2 08:00:18

要是在天朝就不了了之了

jczdmm · 发表于 2016-9-25 20:04:38

哎，有点儿不敢往下想。

shaodf007 · 发表于 2016-11-7 21:22:11

我今天打开一次性注射器发现里面有根头发，扔了，换个注射器继续用！

王勇1226 · 发表于 2017-1-9 19:21:45

现在很多注射器，硬膜外包，手套中有杂物，美其名曰：无菌的！

526163106 · 发表于 2017-11-13 22:12:31

我们用的不是这种包装的，目前没发现这种情况

zhlsun · 发表于 2018-2-25 15:48:12

我们现在改用国产了

zhlsun · 发表于 2018-2-25 15:49:06

进口的药效果很好，不知道国产怎么样

jawang5216 · 发表于 2018-3-12 13:11:53

貌似监管很严格啊。。。国内情况呢

jawang5216 · 发表于 2018-3-12 13:13:14

貌似监管很严格啊。。。。。国内情况呢

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