罗哌卡因用于腰麻-硬膜外联合阻滞5820例回顾性分析

雅典娜

罗哌卡因用于腰麻-硬膜外联合阻滞5820例回顾性分析
沈阳军区总医院麻醉科(110016)
张铁铮  刘晓江  卢玉平  王朝仁  张毅男  孙莹洁  曹惠娟  高光洁  金强
周锦  宋丹丹  许霁虹  于冬梅  李林  曹忠平
罗哌卡因在国内外已广泛用于各种神经阻滞和镇痛，但将其用于蛛网膜下腔麻醉,仍存在广泛的争议，为此，本文应用麻醉信息系统（AIMS）回顾分析了我院自2001-01-01至2006-09-30采用此药行腰麻-硬膜外联合阻滞麻醉(CSEA)病例5820例，旨在对罗哌卡因用于CSEA的有效性和安全性进行评价，为罗哌卡因用于腰麻提供依据。
本组5820例中，男3430例，女2390例。年龄8～86岁，其中≤14岁小儿306例，占5.3%；65岁以上老人820例，占14%。体重36～97kg，平均68±22kg。ASAⅠ～IV级，其中III、IV级者467例，占8%。本组病例均采用0.75%罗哌卡因注射液。Ｌ2-3或Ｌ3-4间隙穿刺成功后,以0.1ml/s速度于蛛网膜下腔注入0.75%罗哌卡因1.0～2.0ml。
5年9个月的连续数据分析表明，0.75%罗哌卡因用于CSEA时，其麻醉效能的各项指标基本稳定,全组感觉阻滞起效时间为1.71±1.30min，运动阻滞起效时间为3.49±1.59min，最高阻滞平面为Ｔ7(2～12)，其中5例最高阻滞平面达T2或T3，46例达T4水平；感觉恢复时间为3.16±1.69h，运动恢复时间为2.24±1.02h。麻醉后收缩压、舒张压和平均动脉压虽有所下降，心率亦有所增快，但并无统计学差异（p>0.05）。SpO2麻醉前后无明显变化（p>0.05）。最常见的不良反应是心动过速(11.5%)，其次为血压下降、寒战、恶心呕吐和尿潴留等。本组术后共25例出现脊麻后暂时性神经症状(TNSs)，发生率为0.42%。
罗哌卡因用于蛛网膜下腔阻滞之所以引发争论，其主要原因是罗哌卡因对脊髓血流有一定影响，但国内外研究表明，一般临床浓度剂量的罗哌卡因蛛网膜下腔注射是安全的，这是我们将0 75%罗哌卡因用于CSEA的依据。本研究显示,等比重的0.75%罗哌卡因用于腰麻感觉阻滞和运动阻滞均满意,可见其有效性是肯定的。本组麻醉后血流动力学稳定。主要的不良反应有心动过速，其次为血压下降、寒战、恶心呕吐和尿潴留等。术后25例（0.42%）出现脊麻后暂时性神经症状，均恢复顺利。分析表明本组所见不良反应与局麻药罗哌卡因并无直接关系，说明0.75%罗哌卡因用于腰麻是安全的。研究结果同时表明0.75%罗哌卡因腰麻不仅适用于一般病人手术的麻醉，同样适用于小儿、老年人和危重病人的麻醉。
综上所述，0.75%罗哌卡因用于腰麻-硬膜外联合阻滞是安全、有效、可行的，可适用于绝大多数下肢、下腹部及盆腔、肛门及会阴部、脊柱和肾移植手

蓝色情缘

罗哌卡因在腰麻中的使用目前还存在比较广泛的争议，我们基本上是拿来连硬外、神经丛阻滞和术后镇痛用，腰麻一般还是布比和左布比。

灿烂涅槃

不是我崇洋媚外，我觉得进口的耐乐品就是比国产的甲磺酸罗派卡因性能稳定，安全，效果好！

yueanky

我用着齐鲁药业的盐酸罗派卡因 感觉也很好的，我们可以后来居上么，中国有好药的。我可不是药贩子做广告的，扬我中华么。

sdaeu

这是个好话题，也有不少战友一直这么用着的。在这里我想说的是，如果你不是拿到了什么什么科研基金的话，最好别这样做。当然你所在的医院够大的话了，也是可以的。在我们每用一个药之前最好把这个药的说明书仔细的读几遍(我们不少医生对所用药药的说明书一无所知，这是非常可怕的)。因为一旦在出现医疗纠纷的时候如果涉及到药的时候其说明书是作为法律效力最强的一种佐证。如果在这个时候说明书上明确规定不能用或是禁用的话，那你没多大必要打这个官司了，等着陪钱吧(当然我上面所说到的如果你拿到了科研项目与是你医院的影响力足够大(这主要针对医学会而言，而法庭上的作用就没那么大了)

rabbit37c

罗哌卡因可以用于腰麻现在已经被认同了（合法了）但，只是阿斯利康的耐乐品
好像再八月底的时候就开过全国的会议就是关于阿斯利康的耐乐品用于腰麻已经被认同了
但我觉得国产的是肯定不能用的
还有就是我想问一下楼主你的文章是哪里来的
因为那天的会议全国的专家都没那么说过
只说了0.5的是安全的 1%不提倡
0.75的没说
但是我们杭州有个专家让我们一定不要用0.75

sdaeu

希望楼上能提供一下罗派卡因腰麻合法化的证明，别误导了大家才好。
浓度的问题主要是考虑一个TNS的问题。也就是说局麻药的脊神经毒性的问题，相关文章较多，可以查一下。
下面是我查到了最新的关于耐乐品的说明书上，大家可以仔细看一下。
【别名】罗哌卡因 , 耐乐品
【药理作用】 自从发现长效局部麻醉药以来，在使用时常伴发心脏突然停搏。为了提高此类药物的安全性，必须寻找脂溶性较低的长效局部麻醉药。本品由Astra公司研制，1996年英国首次上市面上的长效局部麻醉新药。其结构与丁哌卡因、甲哌卡因相似，但本品完全是左旋型，而丁哌卡因和甲哌卡因为消旋型。许多化合物的各种对映体都具有不同的毒性和不同的持续作用，本品仅为左旋的单一对映体，因此其不良反应比消旋型局麻药小。本品不但有麻醉作用，而且有镇痛作用。本品与其他局麻药一样，可逆地减弱神经纤维对钠离子的通透性，因而减慢去极化速度和提高应激性阈值，导致局部阻滞神经纤维，迅速而强效地抑制神经传导。动物神经体外试验表明，本品对传递疼痛反应的神经纤维（Aδ和C纤维）有较强的选择作用，而对控制运动功能的神经纤维（Aβ纤维）的作用较弱。此外，还表明本品对动物的其他神经也有深度阻滞作用，其作用强度较等分子浓度的丁哌卡因强。少数志愿者皮内注射本品后有血管收缩作用。同样，在人体组织的体外试验中，低浓度的本品引起血管收缩；但本品在高浓度时具有酰胺类局麻药的双向性血管作用。在麻醉豚鼠试验中，动脉内注射本品较高剂量（5.33mg）后明显降低平均动脉压和左心室dp/dt，使左心室舒张末期血压增高。豚鼠心肌的体外试验表明，本品引起钠通道的阻滞作用较丁哌卡因弱。由兔的浦肯野纤维药理试验表明；本品抑制心脏兴奋性和延长传导性较丁哌卡因为弱，但比利多卡因为强。在离体的兔心脏灌注试验中，与等浓度的丁哌卡因相比，本品的心脏毒性较小。豚鼠和狗的体内试验结果表明，本品对心脏节律性的影响作用较同等剂量的丁哌卡因为弱，而较利多卡因为强。志愿者硬膜外注射给药以评价本品的药效作用，研究表明本品麻醉知觉作用的持续时间与剂量有关，而且对下肢运动功的作用显然也随剂量提高而增强。
【药代动力】 本品血浆浓度与剂量、用药途径及注射部位的血管分布状态有关，呈线性药代动力学。静脉输注本品50mg,持续15min以上时平均最大血药浓度（Cmax）为1.5mg/L。未结合的药物（6%）的平均奖分布容量为742L，血浆清除率为0.5L/h，终要消除半衰期为1.85h。施行矫形外科手术病人分别给予硬膜外注射本品100、150、200g，达Cmax值的时间tmax为96min(100mg)、40min(150或200mg)，它们的Cmax各为0.53、1.07、1.53mg/L。本品以双相式吸收，吸收完全。血药
【适应症】 本品推荐用于外科手术麻醉、助产过程、局部或区域性麻醉，以及急性疼痛或手术后疼痛的治疗。
【用法用量】 用于外科手术麻醉时，建议本品硬膜外用药的剂量为113-200mg，以改变注射液的浓度或容量达到调整剂量。用于术后镇痛时本品用药剂量：硬膜外静脉推注20-40mg，间隔时间≥30min后方可增加剂量（至多为20-30mg）；或者连续硬膜外输注本品2mg/ml，输注速率为6~14ml/h（腰）或4-8l/h（胸）。
【不良反应】 本品不良反应与丁哌卡因相似，主要有低血压、恶心、呕吐、心动过缓、暂时性感觉异常、背痛、尿潴留和发热。
【注意事项】 本品必须在专人监督指导下使用，使用过程中注意观察病人的中枢神经系统和心血管毒性反应。哺乳妇女和12岁以下儿童慎用。本品在肝脏代谢，因此与确知在肝脏代谢的其他药（如茶碱、丙咪嗪）或肝脏GYPIA酶系统的抑制剂（如维拉帕米、氟伏沙明）有相互作用。对已接受其他局麻醉药病人使用本品时应注意它们有毒性相加作用。严重肝功能障碍病人使用本品时产生不良反应的危险性较大，必须密切监护。心血管功能受损者和严重肾功能不良者慎用。本品只宜采用通过腰或胸的硬膜外麻醉给药，不可静脉注射或脊髓麻醉并避免大容量的快速注射。
【规格】注射剂：含罗哌卡因盐酸盐2mg、7.5mg、10mg/ml规格有安瓿装：2mg/ml，10×10ml；.5mg/ml,10×10ml;10/mgml,10×10ml。袋装：2mg/ml，5×100ml或5×200lml。
本节讨论重点：本品只宜采用通过腰或胸的硬膜外麻醉给药，不可静脉注射或脊髓麻醉并避免大容量的快速注射
作为基层的我们还是别跟大医院比了。

蓝色情缘

6楼的战友对阿斯利康的耐乐品情有独钟，国产的不能用？？？（有广告嫌疑啊！）就连硬膜外吗？显然不对，腰麻我们倒是不用罗哌系列（还是要有充分的依据啊。），但是术后镇痛、连硬外是常用的，就是国产的。

ycdy1

附罗哌卡因在神经阻滞中的应用供大伙参考
地址 https://www.xqnmz.com/viewthread.php?tid=2696

lijie1986

我们现在腰麻常规用罗哌卡因，但说明书上又偏偏没介绍其用于腰麻的情况，一直心头不是很踏实

652814722

罗哌卡因在腰麻中的使用目前还存在比较广泛的争议

652814722

罗哌卡因可以用于腰麻现在已经被认同了

晴尔regitine827

耐乐品就放心用于腰麻，国产的就算了，小心点好！