编者按：最近几个月里，美国的一些医院已经开始在常规结肠镜检查和内窥镜检查中使用一种名为Sedasys®的自动麻醉设备来提供镇静服务。Sedasys®是一套计算机辅助丙泊酚镇静（CAPS）系统,由位于美国新泽西州的爱惜康公司生产，它是目前为止第一个、也是唯一一个美国FDA（美国食品药品管理局）认证通过的CAPS装置，它的出现引起了广大麻醉医生的担心和关注。对于Sedasys®及CAPS技术未来将如何影响麻醉学和胃肠病医学的发展，《医景网》最近通过EMAIL对Daniel J. Pambianco医生（胃肠病学家，作为主要研究者参与Sedasys®认证的关键性研发）和Jeffrey Apfelbaum医生（麻醉学教授，芝加哥大学麻醉及重症医学科主任，ASA委员会副主席）进行了专访。
医景：请问Sedasys®究竟是如何工作的？
Apfelbaum医生：Sedasys®系统是一系列CAPS装置中第一个用于临床的，它已经被FDA认证批准在接受常规结肠镜或胃镜检查的健康成人患者（ASA I-II级）中应用，它使用丙泊酚和氧气来启动和维持最小程度的中度镇静。该装置通过监测多项生理指标来限制镇静的深度，包括患者对自动反应装置的反应性（患者手握一个手持式开关，对计算机产生的刺激做出反应）。该装置还设置有报警系统来提醒医务人员及时发现可能出现的问题。
Pambianco医生: Sedasys® 这个计算机辅助镇静装置能将丙泊酚的输注与患者的生理监控高度整合，使内镜医生和护士团队可以精确使用药物达到最小程度的中度镇静水平，而不会产生过度镇静。 该装置使用由内镜医生或护士团队控制的连续丙泊酚输注特殊模式，可以使整个内镜操作过程中的镇静水平达到合适的深度，患者始终处于舒适状态。它可以协助医疗团队持续监护患者，每隔几秒就对患者的生理指标进行一次评估；如果低氧血症或呼吸停止发生，它还能通过报警系统提醒医疗小组防止过度镇静的出现。该装置可以实现自动增加氧输送来应对低氧情况的发生，同时报警提醒医疗人员；如果不良情况没有被及时纠正，它最终会降低或停止丙泊酚的输注；值得一提的是，当问题被解决后，只有医疗团队成员才能再次重启丙泊酚的输注。
医景：与麻醉医生提供的麻醉服务相比，这个机器具有哪些潜在的优点？
Apfelbaum医生: 很多患者在进行结肠镜检查和食道胃十二指肠镜（EGD）检查时要求在“镇静”下完成。 当没有麻醉医生在场时，胃肠病医生在这些过程中有时会选择性的使用一些镇静药物，最具代表性的是在这些病例中使用苯二氮卓类和阿片类药物的组合。尽管苯二氮卓类和阿片类药物都有特异性快速拮抗的药物，但是在某种情况下（特别是没能及时识别低氧血症或循环衰竭，没能及时识别药物过量等），腔镜检查过程中有时也会发生严重不良事件。关于Sedasys®这个设备的关键研究表明：在相同的检查过程中，使用该装置进行镇静的健康患者与使用苯二氮卓类等药物进行镇静的健康患者相比，其低氧血症的发生率更低。
Pambianco医生: 绝大多数的内镜检查需要最小程度的中度镇静，这种情况可以通过使用Sedasys®安全地做到。最近的临床数据已经表明：与由麻醉医生操控的常规内镜检查镇静过程相比，该装置能实现更有效的丙泊酚输注剂量/速度和更少的过度镇静发生。另外，更为关键的是美国存在麻醉医生/护士人手短缺的现实，不能够实现给所有接受内镜检查的患者使用丙泊酚来镇静。
医景：那能否谈一下您所看到的与该机器有关的缺点呢？
Apfelbaum医生: 虽然Sedasys系统能够给我们上述提到的健康患者安全地实施镇静，但即使最简单的操作和最健康的患者也有可能发生意外。CAPS毕竟只是一种机器设备，紧急情况发生时它不能像麻醉医生那样能及时采取措施保护和挽救患者的生命。此外，还有很多人都在担心：如果这个设备的操作者不能严格地遵守FDA强制制定的“使用限制条款（如病人类型选择、应用者的特殊培训和模拟训练、保证有训练有素的麻醉医生可随时到位等）”，那么患者的安全如何保证？还有，该设备的操作者可以随时忽略计算机的原有程序，轻易地通过触碰一个按钮来增加丙泊酚的输入量，这样很容易导致药物过量和灾难性的低氧血症或心跳骤停的发生。为了更好地解决这些大家所担心的问题，ASA对于“CAPS装置的应用”发布了一份指导性的文件，给实施这类镇静的麻醉负责人提供了明确的临床和管理方面的建议，这将进一步完善这类装置在临床工作中的应用。
Pambianco医生: FDA并没有批准该装置用于ASAIII级及以上或者手术操作需要长时间镇静的患者。另一类应用限制人群是那些长期服用治疗慢性疼痛药物的人和那些酒精滥用的人，因为他们在接受常规结肠镜或EGD过程中需要更深程度的镇静。
麻醉医生应该对“麻醉机器的出现”有所担心吗？
医景：您是否认为Sedasys®至少在一些病例中将会取代麻醉医生？
Apfelbaum医生:基于对现有研究情况、FDA信息和相关论文的了解，我相信，如果能够严格地按照FDA所限定标准进行使用，那么这个CAPS系统的确能为接受常规结肠镜和胃镜检查的健康患者提供安全的镇静服务。但是我更相信，没有什么技术能完全代替医生（包括这个Sedasys®）。尽管它能发现问题，并能降低镇静的程度，可它却不能对处于危险中的患者及时进行救治。正如前面所提到的，即使是最简单的操作和最健康的患者，灾难性事件都可能随时发生。CAPS装置不能做到像麻醉医生那样在紧急情况下迅速参与抢救患者。正因为这一点，该装置的使用说明上特别注明：使用时一定要保证有经验的麻醉专业人员随时可以到位提供帮助和会诊。由于对该装置的使用制定了非常严格的安全标准，因此麻醉医生仍将继续给那些绝大多数有合并疾病和需要深度镇静/全身麻醉的患者提供麻醉服务。作为麻醉工作的负责人，麻醉医生在医疗机构中对于CAPS装置的引入和使用仍将扮演重要的角色，使用CAPS装置进行的镇静工作注定也是麻醉医生负责任务的一部分。对接受常规胃肠镜检查的健康患者应用Sedasys®时，麻醉工作负责人一定要与胃肠病医生密切协作，将这个装置安全地整合到胃肠镜检查的操作过程中去。
Pambianco医生: 由于近期结肠癌筛查量的增加、筛查性内镜检查量的增加以及对丙泊酚镇静需求的增加，麻醉医生人手更显短缺而不能满足如此的要求。特别是在大医院里和短小的胃肠镜检查过程中，我们所能提供的镇静麻醉服务十分有限。因此，在这种情况下，我也认为Sedasys®这类装置虽然不会替代麻醉医生的存在，但是它的应用一定会增强我们为患者提供更安全、更有效的镇静服务的能力，对我们医疗工作的进步和发展应该是有益的。
来源：美国医学网站《医景网·麻醉频道》，Medscape Anesthesiology 2015.9.22
作者：Bret S. Stetka, MD等
编译：天津和睦家医院麻醉科 韩宁
作者: 精灵哥 时间: 2015-10-9 14:24
如果可以被替代，我想休息一下
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