日本麻醉界“神奇之药”的成功之路

xiangbo

日本麻醉界“神奇之药”的成功之路
《中国处方药》网络版 [第80期]   发行日期：2008-11-30

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    在日本这样一个药品使用管理比较严格和保守的国度，乌司他丁能够在23年中成为日本麻醉科用药中的常青树，是什么成就了这个药的神奇？
特约记者 栾雪梅
    乌司他丁在日本的商品名为Miraclid，即Miracle(奇迹)+Drug(药)，1985由日本持田公司开发上市，用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎的急性发作以及急性循环功能障碍（各种休克）的治疗。该药刚一上市即引起了日本制药界的广泛关注，从上市到7年的保护期结束，乌司他丁在日本的销售额达到了两亿美金。1992年专利到期前夕，日本有十几个药厂准备推出该药的通用名版本。

    而目前在国内，乌司他丁被公认的适应证大多为急性胰腺炎，而其改善循环的作用却被忽略了，如何借鉴日本成功的推广经验，更好地让国内临床界同行了解这种药物的临床益处，使更多的患者受益，日前记者采访了在日本工作多年，现就职于日本医科大学麻醉科的蔡明博士。蔡明说，休克是一种由多因素引起的错综复杂，危及生命的病理生理状态。在上世纪80年代初期，日本的临床界对抗休克治疗进行了一些跨学科的研究，其中麻醉医生主要是承担术中的抗休克治疗的研究，而外科和急救中心的医生则重点负责术前、术后的治疗研究工作。当时，研究的重点主要是针对自由基及一些主要的炎症介质所致的脏器组织损伤的机制和防治问题，尤其是中性粒细胞释放的自由基和人弹性蛋白酶（elastase）所至的急性肺损伤的治疗被列为重点研究课题之一。蔡明的博士生导师，日本著名的临床休克专家小川龙教授当时参加了乌司他丁的临床开发研究工作，并为推广乌司他丁在围手术期的应用作了大量的工作。  

    乌司他丁从1985上市后经历了23年的岁月，至今仍然是日本麻醉科药品中的常青树，除了药品本身良好的临床表现，较低的不良反应发生率，蔡明认为，这实际上也和持田公司坚持不懈的对临床医生的教育，对产品的宣传推广密不可分。持田公司在探索乌司他丁上市后再评价这条路上走的很远也很成功。他们通过办研讨会及专业杂志来普及有关外科手术的创伤对人体的影响，宣传全身炎症反应综合征（SIRS）及休克的最新理念，并通过学会发表来交流各自的治疗成果。在这样的不懈努力下，越来越多的医生了解了乌司他丁并主动地把它用于临床。“在日本这种药品使用管理比较严格和保守的国度，能够在23年的严峻考验屹立不倒，这确实也证实了乌司他丁这种药品的神奇之处。”蔡明评价说。

    蔡明曾在上世纪90年代初做了一些有关急性肺损伤的发生机制及治疗的基础性研究，用动物实验证实了乌司他丁对于因自由基引起急性肺损伤有较明显的治疗效果。2001年，蔡明发现乌司他丁已被放在日本医院麻醉科的常用药品厢里，大家都习以为常地使用此药了，有时甚至几乎每周都有使用乌司他丁机会。在蔡明看来，日本的药品使用管理是比较严格和保守的，日本急救医疗，外科及麻醉科之所以如此长期地青睐乌司他丁，主要原因如下:(1)麻醉医生与外科、急救医生共同参与了其早期的临床研究工作，亲身体验到了其抗休克的治疗效果并达成共识。(2)休克的发生及病态发展的机制非常地复杂，至今尚无定论。这使得我们很难找到一种可以针对其所有发病环节的特效药用于治疗。因此，如何正确地认识及有效地使用现有的药物则变得至关重要。而早期多环节的治疗则是提高SIRS-休克治疗效果的关键所在。

    蔡明认为，与欧美相比，日本的许多较完善的医疗技术更适合于中国（同属亚洲人种，用药剂量非常相近）。借鉴一些日本成功的治疗经验，对于进一步提高中国的抗SIRS-休克的治疗整体水平颇为有益。为此，有必要改变一下相关临床科室现行的治疗思路，麻醉科应更加重视并积极地参与围手术期的治疗及研究工作。虽然麻醉科与外科在治疗上的分工有所不同，但是面对的病人及病理生理状态是相同的，而且目标也只有一个：使病人早日康复，提高医院的整体医疗水平。另外，对于乌司他丁的药理作用仍有许多值得深入研究之处，如对SIRS-休克状态时的微循环的影响等，蔡明博士希望国内的同行们通过对乌司他丁的研究，探索出一条更新更有效的抗休克治疗之路。

jinzifu

乌司他丁有国产的吗，商品名叫什么啊，那家药厂生产的啊，谁知道给说下:handshake

xiangbo

注射用乌司他丁　广东天普生化医药股份有限公司　国药准字H19990133

airen

天普洛安啊 ，我们医院倒是重大手术经常会用