本帖最后由 糖糖不次糖 于 2023-8-19 00:12 编辑
超说明书用药是指超出药品说明书内容的用药方案，包括药品使用的适应证、适用人群、给药方法或剂量不在国内药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
近期，广东省药学会官网发布了《超药品说明书用药目录（2023年版）》（下文简称《目录》），共包含麻醉科用药15项，涉及药物包括艾司氯.胺.酮、吡仑帕奈、地塞米松、低分子肝素、甲苯磺酸瑞马唑仑、酒石酸布托啡诺、利多卡因、氯硝西泮、麻黄碱、莫达非尼、纳布啡、瑞芬太尼、肾上腺素、腺苷、盐酸戊乙奎醚等。
剂型：注射液。 规格：2 ml:50 mg。
超说明书内容 适应证：人工通气（气管插管）时的镇痛。 具体用法：参见德国说明书。
依据以及参考文献：德国批准艾司氯.胺.酮注射液用于重症监护患者人工通气时镇痛。
剂型：片剂。 规格：①2 mg；②4 mg。
超说明书内容 适应证：原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗（≥12岁）。 具体用法：参见食品药品监督管理局（FDA）说明书。
依据以及参考文献：①美国FDA批准吡仑帕奈用于≥12岁原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗；②欧洲药品管理局批准用吡仑帕奈用于≥7岁原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗；③国外神经内科相关专家小组.意大利共识：吡仑帕奈作为首个加用抗癫痫药物（2021）。
剂型：①片剂；②注射剂。 规格：①0.75 mg（片剂）；②1 ml:5 mg（注射剂）；③1 ml:2 mg（注射剂）。
超说明书内容 适应证：预防化疗药物所致呕吐。 具体用法：参见共识。
依据以及参考文献：①美国国家综合癌症网络临床实践指南：止呕（2023.V2）；②中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会.肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治中国专家共识（2022版）。
剂型：注射剂。
超说明书内容 适应证：产科抗磷脂综合征。 具体用法：分预防剂量、中等剂量和治疗剂量，以依诺肝素为例：预防剂量可皮下注射依诺肝素4000 U，每日一次，中等剂量依诺肝素4000 U，每12 h一次，而治疗剂量为依诺肝素100 U/kg，每12 h一次。
依据以及参考文献：①中华医学会围产医学分会.产科抗磷脂综合征诊断与处理专家共识（2020）；②欧洲抗风湿病联盟建议：成人抗磷脂综合征的管理（2019）。
剂型：注射液。
规格：36 mg。
超说明书内容 适应证：持续30 min以内手术的程序性镇静诱导及维持。 具体用法：参见FDA说明书。
依据以及参考文献：美国FDA说明书已批准瑞马唑仑用于持续30 min以内手术的程序性镇静诱导及维持。
剂型：注射液。 规格：①1 ml:1 mg；②2 ml:4 mg。
超说明书内容 适应证：①分娩疼痛；②用于复合麻醉的补充。 具体用法：参见FDA说明书。
依据以及参考文献：①美国FDA说明书已批准瑞马唑仑用于持续30 min以内手术的程序性镇静诱导及维持；②美国FDA已批准布托啡诺用于用于复合麻醉的补充。 剂型：凝胶贴膏。 规格：每贴（14 cm×10 cm）含膏量14 g，含利多卡因0.7 g。
超说明书内容 适应证：局部外周神经病理性疼痛。 具体用法：于疼痛部位贴1~3贴，最长12 h（用法用量参考说明书）。
依据以及参考文献：①英国国家卫生与临床优化研究所.成人神经性疼痛药物管理指南（2013）；②神经病理性疼痛特别兴趣小组.成人神经性疼痛的药物治疗：系统评价，荟萃分析和最新的神经病理性疼痛特别兴趣小组建议（2015）；③中国医师协会疼痛科医师分会，等.周围神经病理性疼痛诊疗中国专家共识（2020）；④D.T.Demant et al.Pain relief with lidocaine 5% patch in localized peripheral neuropathic pain in relation to pain phenotype：a randomised，double-blind，and placebo-controlled，phenotype panel study.[J].PAIN.156（2015）2234–2244.
剂型：片剂。 规格：2 mg。
超说明书内容 适应证：惊恐障碍。 具体用法：参见FDA说明书。
依据以及参考文献：美国FDA已批准氯硝西泮用于治疗成人惊恐障碍。
剂型：注射液。 规格：1 ml:30 mg。
超说明书内容 适应证：麻醉环境中发生的具有临床意义的低血压（超途径）。 给药途径：静脉注射。 具体用法：参见FDA说明书。
依据以及参考文献：美国FDA已批准麻黄碱静脉注射用于麻醉环境中发生的具有临床意义的低血压。
剂型：胶囊。 规格：①100 mg；②200 mg。
超说明书内容 适应证：发作性睡病。 具体用法：参见FDA说明书。
依据以及参考文献：①美国FDA已批准莫达非尼片用于成人发作性睡病；②欧洲神经病学学会、欧洲睡眠研究学会.成人和儿童发作性睡病的治疗指南（2021）③中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国发作性睡病诊断与治疗指南（2022）。
剂型：注射剂。 规格：2 ml:20 mg。
超说明书内容 适应证：术后镇痛。 具体用法：参见FDA说明书。
依据以及参考文献：①美国FDA批准纳布啡用于术前、术后镇痛；②中华医学会外科学分会.加速康复外科中国专家共识及路径管理指南（2018）。
剂型：粉针。 规格：①1 mg；②2 mg；③5 mg。
超说明书内容 适应证：在术后麻醉护理病房或重症监护病房的麻醉医师的直接监督下，作为成年患者的术后立即继续镇痛剂。 具体用法：参见FDA说明书。
依据以及参考文献：①美国FDA已批准瑞芬太尼作为镇痛剂，可在术后麻醉护理室或重症监护室的麻醉医师直接监督下，作为成年患者术后即刻的镇痛剂继续使用；②广东省药学会.临床重症与药学超说明书用药专家共识（2021新增版）。
剂型：注射液。 规格：1 mg:1 ml。
超说明书内容 适应证：脓毒性休克相关的低血压。 给药途径：静脉输注。 具体用法：参见FDA说明书。
依据以及参考文献：①美国FDA已批准的肾上腺素注射液静脉输注可用于脓毒性休克相关的低血压；②广东省药学会.临床重症与药学超说明书用药专家共识（2020）。
剂型：注射剂。 规格：30 ml:90 mg。
超说明书内容 适应证：防治经皮冠状动脉介入治疗引起的冠脉微循环障碍（无复流、慢血流）。 具体用法：冠状动脉内给药100~200 μg/次，可冠状动脉内多次给药；静脉内给药：50~70 μg/kg/min，静脉输注3 h。
依据以及参考文献：①美国心脏病学会基金会，美国心脏协会，美国心血管造影和介入联合会.经皮冠状动脉介入治疗指南（2011）；②美国心脏病学会基金会，美国心脏协会.ST段抬高心肌梗死指南（2013）；③中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南（2019版）；④中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组，中华心血管病杂志.中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）；⑤PCI治疗与预后相关的围术期心肌损伤和与梗死（2021）；⑥中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会，ST段抬高型心肌梗死患者急诊PCI微循环保护策略中国专家共识（2022）；⑦Robert A.Kloner，Impact of time to therapy and reperfusion modality on the efficacy of adenosine in acute myocardial infarction:the AMISTAD-2 trial，European Heart Journal（2006）27，2400-2405.
剂型：注射液。 规格：①1 ml:0.5 mg；②1 ml:1 m；③2 ml:2 mg。
超说明书内容 适应证：术后肺部并发症高危人群，如拟行上腹部开腹手术或开胸手术（非心脏手术）。 给药途径：雾化吸入。 具体用法：用生理盐水将0.5 mg盐酸戊乙奎醚稀释至6 ml，加入雾化器，供患者吸入。患者从手术前一晚7:00开始，每隔12 h吸入整个容量的气体，共计吸入7次。
依据以及参考文献：①中国胸外科围手术期气道管理指南2020版编写委员会.中国胸外科围手术期气道管理指南（2020版）；②广东省医学会麻醉学分会.麻醉前应用抗胆碱能药物的广东省专家共识（2021版）；③于金贵，马虹，王东信，等.盐酸戊乙奎醚用于围术期气道管理的专家共识（2015）；④Yan T，Liang XQ，Wang GJ，et al.Prophylactic Penehyclidine Inhalation for Prevention of Postoperative Pulmonary Complications in High-risk Patients：A Double-blind Randomized Trial. Anesthesiology.2022；136（4）：551-566.⑤刘梦晗,何志超,陈光伟,黄民,伍俊妍.4种常见呼吸系统疾病治疗药物的体外雾化特性评价[J/OL].今日药学：1-14[2023-07-04].⑥闫婷,王东信.老年患者长时间手术后雾化吸入戊乙奎醚对肺部并发症发生率的影响[J].中华医学杂志，2014，94（2）：122-126.
麻醉科相关超说明书用药信息见表1。 表1 麻醉科相关超说明书用药信息 | 
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